实验性药物显示晚期膀胱癌的快速肿瘤缩小张茜

实验性药物显示晚期膀胱癌的快速肿瘤缩小

中期治疗显示出治疗膀胱癌的显着前景。这些公司今天上午宣布，由安斯泰来制药公司和西雅图遗传学 公司开发的一种实验性药物在大多数患者中迅速缩小肿瘤。

总部位于东京的安斯泰来和总部位于华盛顿的西雅图遗传学公司表示，评估enfortumab vedotin的EV-201试验显示患者的客观反应率为44％这些公司表示，在12％的患者中观察到完全反应，肿瘤反应的中位持续时间为7.6个月。该治疗对于被诊断患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者开放，所述患者先前接受过含铂化疗和PD-1 / L1检查点抑制剂的治疗。该公司表示，大多数反应发生在第一个治疗周期内，并且在所有预先指定的患者亚组中观察到，无论治疗方式如何，对先前PD-1 / L1抑制剂的反应或肝转移的存在。中位总生存期为11.7个月，中位无进展生存期为5.8个月。

两家公司表示，所分析的患者亚组的反应相似，包括那些预后最差的患者，例如先前有三个或更多治疗线的患者，肝转移患者，以及未对PD做出反应的患者。 -1 / L1抑制剂。安斯泰来和西雅图遗传学指出，大约80％患有此类癌症的人对检查点抑制剂的治疗没有反应，并且迫切需要额外的治疗选择。

实验药物enfortumab vedotin是一种研究性抗体 - 药物偶联物，靶向Nectin-4，一种在尿路上皮癌中高表达的蛋白质。Enfortumab vedotin之前获得了针对局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的突破性治疗指定，其疾病在检查点抑制剂治疗期间或之后发展。根据EV-201研究的结果，两家公司计划在今年晚些时候向美国食品和药物管理局提交enoriaumab vedotin的生物制剂许可申请，为这些患者提供新的治疗选择。

“即使最近推出新疗法，仍然需要继续创新治疗尿路上皮癌，如果获得批准，我们希望尽快将这种潜在的治疗方法带给医生和患者，”Andrew Krivoshik，安斯泰来的肿瘤治疗区负责人在一份声明中说。

西雅图遗传学首席医疗官罗杰丹西也对结果感到兴奋。他说，公司受到鼓励，enfortumab vedotin是第一种在这种难以治疗的病人中表现出大量临床活性的新疗法。

这些数据作为最新口头报告的一部分在美国临床肿瘤学会上发表。

第三阶段确认研究EV-301正在进行中，将用于支持全球注册。此外，正在进行另一项试验EV-103，以评估早期治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的enfortumab vedotin，包括联合新诊断患者的pembrolizumab和/或铂化疗以及患者从早期疾病发展而来。

没有重大的安全问题。40％或更多患者发生的治疗相关不良事件是疲劳，脱发，皮疹，食欲减退，味觉扭曲和周围神经病变。

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